Заявление о политике Эталонной аналитической лаборатории в области качества измерений и испытаний

В рамках реализации Федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008 – 2011 годы» создана, введена в эксплуатацию и функционирует Эталонная аналитическая лаборатория по определению содержания наночастиц и наноматериалов в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделиях в целях оценки соответствия требованиям безопасности

Лабораторный комплекс Эталонной аналитической лаборатории, представляет собой организационно-функциональную структуру, созданную в результате объединения материально-технических, нормативно-методических и кадровых ресурсов ФГБУ «НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина» Минздравсоцразвития России, Биологического факультета МГУ имени М.В.Ломоносоваи ФГУП «ВНИИМС».

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации является базовым учреждением Эталонной аналитической лабораториии выполняет координирующие функции, осуществляет организационное и методическое обеспечение работ.

Заключение договоров на выполнение работ, осуществляемых ЭАЛ, проводит ФГБУ«НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина» Минздравсоцразвития России в лице директора Рахманина Юрия Анатольевича.

Руководитель ЭАЛ, осуществляющий исполнительные функции по управлению деятельностью ЭАЛ – Синицына Оксана Олеговна, д.м.н., заместитель директора НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина (тел. (499) 246-72-18, тел/факс (499)245-03-41, e-mail: labtox430@mail.ru)


Российская Федерация, 119992, г.Москва, ул. Погодинская, д.10/15, стр.1, Телефон (499) 246-58-24 
Факс (499) 245-03-14 
E-mail: sysin@comcor.ru

Основные функциональные подразделения Эталонной аналитической лаборатории:
• Группа экспертно-информационного обеспечения 
• Группа хроматографического и спектрального анализа
• Группа токсикологических исследований
• Группа электронной и зондовой микроскопии
• Группа метрологического обеспечения

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛИТИКЕ ЭТАЛОННОЙ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА ИЗМЕРЕНИЙ И ИСПЫТАНИЙ

«Эталонная аналитическая лаборатория по определению содержания наночастиц и наноматериалов в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий в целях оценки соответствия требованиям безопасности» - организационная структура, предоставляющая организациям ННС и предприятиям наноиндустрии методические, метрологические и иные услуги по определению содержания наночастиц и наноматериалов в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий с целью оценки соответствия продукции требованиям безопасности и ее последующей государственной регистрации.

Цель работы Эталонной аналитической лаборатории (ЭАЛ) – гарантирование организациям ННС и предприятиям наноиндустриивысокого качества испытаний (измерений) в соответствии с действующей нормативно-технической документацией, которое обеспечивает получение достоверных, воспроизводимых и надежных результатов, а также завоевание доверия к выполняемой работе у потребителей услуг ЭАЛ.

Эталонная аналитическая лаборатория ценит потребителей своих услуг, каждый из которых уникален для неё.

В своей работе Эталонная аналитическая лаборатория руководствуется принципами взаимовыгодного сотрудничества между всеми заинтересованными сторонами – заказчиком, своими сотрудниками, представителями надзорных и контролирующих организаций, общества в целом.

Довериепотребителей услуг ЭАЛ в лице организаций ННС и предприятий наноиндустрии к выполняемой ЭИЦ работе является важнейшим элементом политики ЭАЛ в области качества и достигается за счет: 
- соблюдения установившейся профессиональной практики и поддержания высокого качества испытаний (измерений) ;
- надлежащего уровня обслуживания клиентов;
- осуществления деятельности ЭАЛ в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 и Руководством по качеству;
- компетентности, беспристрастности и независимости сотрудников ЭАЛ в в сфере деятельности ЭАЛ;
- постоянного повышения квалификации своих сотрудников;
- внедрения современных аттестованных и поверенных средств измерения и вспомогательного оборудования;
- совершенствования нормативно-методического обеспечения ЭАЛ;
- создания и пополнения информационного фонда ЭАЛ;
- совершенствования организации работ;
- выполнения требований экологической безопасности, природоохранного законодательства, минимизации отрицательных воздействий на окружающую среду и рационального использования ресурсов.

Перечень предоставляемых услуг:
1. Приготовление образцов продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий для изучения содержания в них наночастиц серебра, диоксида титана, оксида цинка и фуллеренов методами электронной просвечивающей, сканирующей и атомно-силовой микроскопии, а также методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
2. Выявление и определение содержания наночастиц серебра, диоксида титана и оксида цинка в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий методом просвечивающей электронной микроскопии (ПЭМ). 
3. Выявление и определение содержания наночастиц диоксида титана и оксида цинка в составе парфюмерно-косметических изделий методом сканирующей электронной микроскопии (СЭМ), в том числе в режиме рентгеноспектрального микроанализа. 
4. Выявление и определение содержания наночастиц серебра в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных средств, парфюмерно-косметических изделий методом атомно-силовой микроскопии (АСМ).
5. Определение топографии поверхности образца, содержащего наночастицы серебра методом АСМ с разрешением ~1 Ǻ по оси Z и ~1 нм в плоскости ХУ (зависит от используемого зонда). Максимальная область сканирования 150×150 мкм в плоскости ХУ и 6 мкм по оси Z. Изучаемая поверхность может контактировать как с воздухом, так и с жидкой фазой.
6. Исследование структуры и морфологии наночастиц, содержащихся в продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделиях, методом ПЭМ. Работы подразумевают при необходимости проведение электронно-дифракционных исследований.
7. Аналитические исследования образцов методом рентгеновского микроанализа (РМА), в том числе: количественное определение состава, получение карт распределения элементов на заданном участке образца. 
8. Анализ и обработка изображений, полученных с помощью ПЭМ, СЭМ, РМА или АСМ.
9. Статистическая обработка массивов частиц (построение диаграмм распределения по размерам). 
10. Выявление и определение содержания фуллеренов в составе парфюмерно-косметических изделий методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
11. Определение химического состава наночастиц металлов и их оксидов, входящих в состав продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий, методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии.
12. Количественное определение других опасных неорганических примесей в составе продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий методом атомно-абсорбционной спектрометрии.
13. Установление среднесмертельной дозы (LD50) продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий, содержащих наночастицы и наноматериалы, а также новых видов наноматериалов при перкутанном и энтеральном воздействии.
14. Установление класса опасности продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий, содержащих наночастицы и наноматериалы, а также новых видов наноматериалов при перкутанном и энтеральном воздействии;
15. Установление пороговых и недействующих доз (концентрации) продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий, содержащих наночастицы и наноматериалы, а также новых видов наноматериалов по местному раздражающему действию на кожу и слизистую оболочку глаз при однократном и повторных воздействиях.
16. Установление пороговых и недействующих доз продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий, содержащих наночастицы и наноматериалы, а также новых видов наноматериалов по аллергенному и иммуннотоксическому действию.
17. Установление пороговых доз хронического действия наночастиц и наноматериалов при перкутанном и энтеральном воздействии.
18. Установление зоны биологического и/или хронического действия наночастиц и наноматериалов при перкутанном и энтеральном воздействии.
19. Установление предельно допустимого содержания наночастиц и наноматериалов в продукции бытовой химии, дезинфекционных средствах и парфюмерно-косметических изделиях.
20. Установление безопасности наночастиц, наноматериалов и продукции бытовой химии, дезинфекционных средствах и парфюмерно-косметических изделий содержащих наночастицы и наноматериалы.
21. Установление пороговой концентрации по общесанитарному и органолептическому признаку вредности, ПДК в воде, для наночастиц, наноматериалов и компонентов продукции дезинфекционных средств предназначенных для обеззараживания воды.
22. Выдача протоколов испытаний (исследований, измерений).
23. Составление подробного отчёта о ходе проведения испытаний (исследований, измерений), полученных результатах.
24. Экспертная оценка соответствия (несоответствия) продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий, содержащих наночастицы и наноматериалы, а также новых видов наноматериалов требованиям безопасности.
25. Выдача экспертного заключения о соответствии (несоответствии) продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделий, содержащих наночастицы и наноматериалы, а также новых видов наноматериалов требованиям безопасности.

Для определения объема исследований (испытаний) продукции бытовой химии, дезинфекционных средств и парфюмерно-косметических изделиях, содержащих наночастицы и наноматериалы, необходимо представить следующую информацию.
• назначение продукции;
• химический состав продукции (брутто-формула для неорганических веществ, структурная формула для элементарного звена полимера, растворителя, стабилизатора);
• физическое состояние образца продукции (порошок, дисперсия в жидкости, мицеллярный раствор и т.д.);
• примеси;
• наименование наноматериала (тривиальное и по номенклатуре ИЮПАК – если известно), входящего в состав продукции;
• основной химический элемент наноматериала; 
• физические и химические свойства наноматериала:
• размер частиц;
• форма частиц, изменение химического потенциала на межфазной границе высокой кри¬визны;
• площадь поверхности (физическая/геометрическая);
• плотность (насыпная, для порошков);
• концентрация (если образец представлен в виде дисперсии/золя) – массовая или молярная;
• дисперсионная среда (если образец представлен в виде дисперсии/золя).
• стабилизатор (если образец представлен в виде дисперсии/золя) состав и концентрация.
• магнитные свойства.
• результаты электронной микрофотографии;
• перечень методов, использованных для подтверждения заявленных производителем свойств (параметров), в том числе с использованием которых оценивалась безопасность наноматериалов, входящих в состав продукции, и методов контроля наноматериалов;
• сведения о методике получения (для не выпускаемых в промышленном масштабе образцов).

Информация предоставлена ЭАЛ